陜西:建立“秦藥”特色中藥標準體系
發布時間:2021-11-22 09:00:16 來源:中國中醫藥報 記者:王青云 瀏覽次數:194次
近日,陜西省藥品監督管理局印發《以高質量監管和服務促進全省醫藥產業高質量發展的若干措施》(以下簡稱《若干措施》),圍繞六個方面制定33條舉措,其中提出建立“秦藥”特色中藥標準體系,推進道地中藥材種植產業化。
《若干措施》明確,建立“秦藥”特色中藥標準體系,從陜西道地藥材入手,建立中藥材產地鮮切品種、中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒和醫院制劑等全鏈條的質量標準體系。推進道地中藥材種植產業化,發布陜西省道地藥材志,打造黃精、板藍根、連翹、延胡索、麝香等67個道地藥材知名品牌。
《若干措施》提出,出臺《陜西省規范中藥材產地趁鮮加工工作指導意見》,解決部分中藥材二次加工導致質量下降的問題。鼓勵高等院校、科研單位和醫療機構參與物質基礎研究,加快推進省級中藥配方顆粒標準的制定工作。支持優勢品種生產企業開展中藥配方顆粒標準制定工作,鼓勵發展道地藥材配方顆粒大品種。鼓勵企業對中藥名優品種、中藥制劑、上市產品進行二次研發,推出一批療效明顯、服用方便的地方名藥。
為優化醫療機構中藥制劑管理,《若干措施》提出,對連續3年以上在多家醫療機構具有調劑使用歷史、臨床優勢明顯且未出現不良反應的醫療機構中藥制劑,適當放寬調劑使用范圍。對臨床優勢明顯和臨床急需的中藥制劑實行特殊審批制度,加快制劑的二次開發以及臨床數據的整理。