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浙江出臺意見推動中藥產業高質量發展


發布時間:2021-10-11 08:53:31      來源:浙江省經濟和信息化廳官網      瀏覽次數:352次

近日,浙江省經濟和信息化廳、浙江省發展和改革委員會、浙江省科學技術廳、浙江省農業農村廳、浙江省衛生健康委員會、浙江省醫療保障局、浙江省中醫藥管理局、浙江省藥品監督管理局聯合印發《關于浙江省中藥產業高質量發展的實施意見》,明確重點發展中藥材、中藥飲片和提取物,中成藥與中藥衍生產品,中藥服務等領域。


《意見》提出,到2025年,全省中藥現代產業體系更趨完善,產業核心競爭力、創新發展能力、融合發展和數字化賦能水平大幅提升,“浙產中藥”產業品牌影響力不斷增強。全省中藥材種植總面積達100萬畝,中藥生產企業主營業務收入突破400億元,中藥出口總額達到18億元,規模以上中藥工業企業研發經費支出占營業收入比重達3.5%左右,主要指標在全國爭先進位。


《意見》圍繞構建中藥現代產業體系、加快推進產業協同融合發展、構筑中藥產業科技創新體系、提升中藥產業質量和標準水平,提出15項重點任務。


以下是《意見》全文↓↓


關于浙江省中藥產業高質量發展的實施意見

各市、縣(市、區)經信局、發展改革委(局)、科技局、農業農村局、衛生健康委(局)、市場監管局、醫保局:


為貫徹《中共浙江省委 浙江省人民政府關于促進中醫藥傳承創新發展的實施意見》《浙江省中醫藥發展“十四五”規劃》,落實浙江省中醫藥大會精神,加快推動中藥產業高質量發展,提出如下實施意見。


一、總體要求


(一)指導思想。以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,貫徹新發展理念,忠實踐行“八八戰略”,奮力打造“重要窗口”,堅持傳承精華、守正創新,協同發力、融合發展,一體推進中藥“名品+名企+名產業+名產地”發展,加快中藥領域數字化改革,促進26縣跨越式高質量發展,為加快建設中醫藥強省,推進高質量發展建設共同富裕示范區奠定堅實的產業基礎。


(二)發展目標。到2025年,全省中藥現代產業體系更趨完善,產業核心競爭力、創新發展能力、融合發展和數字化賦能水平大幅提升,“浙產中藥”產業品牌影響力不斷增強。全省中藥材種植總面積達100萬畝,中藥生產企業主營業務收入突破400億元,中藥出口總額達到18億元,規模以上中藥工業企業研發經費支出占營業收入比重達3.5%左右,主要指標在全國爭先進位。


二、重點領域


(一)中藥材、中藥飲片和提取物。依托淳安、文成、泰順、武義、磐安、衢江、江山、開化、天臺等地生態資源優勢,大力發展道地特色中藥材規模化、規范化種植。依托杭州、紹興、金華及武義、磐安、慶元、遂昌等地,加快中藥飲片和提取物創新發展,重點支持具有長期臨床使用歷史的特色飲片品種開發、傳統炮制工藝提升和定量壓制飲片、直接口服飲片等工藝創新,推進中藥配方顆粒質量控制研究與標準制定。


(二)中成藥與中藥衍生產品。以杭州、紹興、金華、臺州等地區為重點,以臨床價值為導向,加強古代經典名方中藥復方制劑、醫療機構中藥制劑研發和中成藥名優大品種二次開發,鼓勵名中醫經驗方向制劑轉化、醫療機構中藥制劑向新藥轉化。鼓勵以浙產藥材為原料的特醫食品、保健食品、香薰產品、化妝品及中藥日化產品等研發及應用,推動非藥用部位綜合利用,加快“浙江藥膳”研發及應用。


(三)中藥服務。以杭州、溫州、金華等地區為重點,推進中藥制劑配制、整體質量控制等關鍵領域智能化解決方案開發,鼓勵研制先進劑型智能化裝備,鼓勵中藥材產地加工一體化和中藥飲片“共享車間”試點擴面。支持中藥飲片企業、大健康服務企業與醫療機構共建“智能藥房”,支持“區域煎藥中心”建設,提供“一站式”智能藥事服務。


三、重點任務


(一)構建中藥現代產業體系


1. 推進中藥領域數字化改革。強化數字化改革對中藥產業發展的引領作用,構建“產業大腦+未來工廠”的產業生態,支持地方政府會同領軍企業、高校院所、行業協會建設一批場景應用。支持中藥生產企業裝備升級、技術集成和工藝創新,到2025年,建設3-5個數字化車間、智能化工廠以及一批產地初加工和飲片“共享車間”。(省經信廳、省農業農村廳、省中醫藥管理局、省藥監局。列第一位為牽頭單位,下同)


2. 推進中藥名產業打造。重點依托錢塘新區、濱海新區兩大高端生物醫藥“萬畝千億”新產業平臺、金華國家級天然藥物生產基地等產業平臺,加快布局中藥制劑、醫療器械等產業。支持溫州、杭州打造一批中藥炮制、提取、煎制等智能制造裝備產業。支持臺州、湖州、衢州、麗水等地根據自身特色推進中藥生產、中藥飲片加工。到2025年,力爭杭州培育形成百億級,金華、紹興、臺州形成50億級的中藥產業集群。(省經信廳、省發展改革委)


3. 加快中藥名企培育。深入實施“雄鷹行動”“鳳凰行動”、單項冠軍培育行動、“雛鷹行動”、科技企業“雙倍增”行動,加快構建完善“五企”培育體系,支持符合條件的中藥企業列入“五企”培育名單。根據我省中藥特色優勢,培育一批科技型中小企業,鼓勵企業兼并重組,著力推動中藥龍頭企業做大做強。到2025年,培育十億元級龍頭企業20家,入選全國百強中藥企業數達到6家以上。(省經信廳、省科技廳、省藥監局、省地方金融監管局)


4. 做強“浙產中藥”名品建設。支持以“浙八味”、新“浙八味”等特色藥材為主要原料,大力發展心腦血管疾病用藥、腫瘤用藥、婦科用藥、清熱解毒用藥等優勢領域的中藥大品種,推廣應用中藥領域首臺(套)產品和“浙江制造精品”,培育一批具有全國影響力的“浙產中藥”產業品牌。(省經信廳、省衛生健康委、省藥監局)探索開展鐵皮石斛、靈芝、山茱萸等食藥物質管理試點,推進食藥同源產品開發。(省市場監管局、省經信廳、省農業農村廳、省衛生健康委、省中醫藥管理局)打造一批國家地理標志證明商標、國家農產品地理標志登記保護產品和“品字標浙江農產”品牌。(省農業農村廳)支持開展“浙江省十大藥膳”評選活動,支持各地結合“詩畫浙江·百縣千碗”推介活動。(省農業農村廳、省文化和旅游廳)


5. 大力實施項目招大引強。深入開展新一輪制造業“騰籠換鳥、鳳凰涅槃”攻堅行動,鼓勵中藥大市大縣積極騰挪空間支持中藥產業發展,杭州、紹興、金華、臺州等市重點招引全國中藥百強企業和上市企業;山區26縣結合當地基礎,重點招引細分領域龍頭企業和“專精特新”企業,積極發展中藥材種植和加工業,提高規模化種植能力;鼓勵支持中藥生產和流通企業向產業鏈前端延伸,布局道地藥材規范化種植和加工基地建設。(省經信廳、省農業農村廳、省商務廳)


(二)加快推進產業協同融合發展


6. 打造中藥材名產地。支持建德西紅花、慈溪麥冬、武義鐵皮石斛、龍泉靈芝、磐安和海曙浙貝母等一批中藥材道地優勢產區發展,推進道地藥材生產、良種繁育等基地建設升級,擴大“三品一標”和“三無一全”品牌基地規模,鼓勵發展林下藥材野生撫育和仿生栽培。到2025年,建成省級道地藥園示范基地100個、特色強鎮20個、林下藥材生態種植基地50個。(省農業農村廳、省發展改革委、省林業局、省藥監局)


7. 提升中藥現代流通服務水平。加快建設集加工、包裝、倉儲、質量檢驗、追溯管理、物流配送于一體的中藥材倉儲物流平臺,建立國家和省級中醫藥服務進出口基地。到2025年,培育一批中藥貿易骨干企業,建設一批現代中藥物流倉儲中心和商業物流交易平臺。(省商務廳)


8. 推進“中藥+”融合發展。支持中藥產業向保健食品、化妝品(植物原料)、養生養老等領域的跨界延伸,培育一批國家級中醫藥健康旅游示范基地、省級中醫藥文化養生旅游示范基地,打造磐安“江南藥鎮”等一批中醫藥特色小鎮、以中醫藥產業為主的健康類特色小鎮和特色街區。(省經信廳、省發展改革委、省農業農村廳、省衛生健康委、省文化和旅游廳、省中醫藥管理局、省藥監局)


(三)構筑中藥產業科技創新體系


9. 強化中藥領域科技攻關。深入實施“雙尖雙領”計劃,到2025年全省實施20項以上中醫藥重大科技項目,力爭突破一批關鍵技術。在省科學技術獎的學科分組設立中醫藥組,加強中醫藥領域科技成果的遴選和轉化。(省科技廳)圍繞中藥重點領域開展協同創新,取得一批標志性成果。(省科技廳、省農業農村廳、省林業局、省藥監局)


10. 加快中醫藥創新平臺建設。圍繞中藥領域數字化改革和中藥研發需求,提升重點實驗室、工程研究中心、臨床醫學研究中心、企業研究院等創新能力,支持中藥領域領軍型企業在浙江設立研發中心。完善“政企產學研用”一體化創新模式,圍繞網上技術市場3.0版建設,加快中藥技術成果轉化應用。(省科技廳、省發展改革委)


11. 支持創新藥研發。對已在國內開展I期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗,由浙江省注冊申請人獲得許可并在浙江省生產的中藥創新藥,按照不同臨床試驗階段,符合條件的,省市縣聯動給予支持。鼓勵有條件的市、縣(市、區)按研發投入一定比例給予研發經費支持。對獲批生產的中藥改良型新藥以及古代經典名方中藥復方制劑適當給予經費支持。(省科技廳、省財政廳)


(四)提升中藥產業質量和標準水平


12. 強化道地資源保護。加快“浙產中藥”規范化基地建設,完善道地資源保護名錄,開展珍稀瀕危資源保育、種子種苗繁育,推進大盤山國家級自然保護區、華東藥用植物種質資源庫建設,建立種質資源標準化、數字化共享平臺,打造“中藥數庫”。到2025年,建成中藥材種子種苗繁育基地30個,建立20種珍稀瀕危藥材保育技術、10個中藥資源保護圃,完成200種資源信息數字化。(省農業農村廳、省中醫藥管理局、省林業局、省科技廳、省藥監局)


13. 完善“浙產中藥”標準體系。修訂《浙江省中藥炮制規范》,制訂《浙江省中藥配方顆粒管理細則》。(省藥監局、省衛生健康委、省中醫藥管理局、省醫保局)推進國際標準、國家標準、團體標準等制(修)訂,積極開展標準化試點示范。到2025年,完成10個以上高水平浙產道地藥材標準,力爭完成國際標準2個;制(修)訂“浙產中藥”生產技術規范30個、道地藥材(飲片)標準25個。(省農業農村廳、省林業局、省市場監管局、省藥監局)制定鐵皮石斛、靈芝、山茱萸等試點食藥物質地方食品安全標準。(省衛生健康委)


14. 強化全流程質量監管。落實中藥生產企業主體責任,推進中藥企業誠信體系建設,嚴厲打擊違法違規行為。在質量可追溯的前提下有序開展中藥材趁鮮加工。(省農業農村廳、省林業局、省藥監局、省市場監管局)加強第三方質量檢測平臺建設,提升中藥材和飲片檢驗能力。到2025年,建設20個浙產道地藥材全程質量追溯管理體系,探索建立“區域煎藥中心”“一站式”智能藥事服務及其質量追溯體系。(省中醫藥管理局、省農業農村廳、省林業局、省市場監督管理局、省藥監局)加強中藥知識產權保護,研究中醫藥知識產權保護和專利成果轉化機制,推進處方、秘方、診療技術的知識產權保護。(省市場監管局)


15. 優化中藥審評審批管理。鼓勵名中醫經驗方開發成醫療機構中藥制劑,簡化名中醫經驗方的醫療機構中藥制劑注冊和備案管理,簡化未再注冊醫療機構中藥制劑恢復配制的申報程序。完善中成藥上市后變更備案和再注冊審評審批制度,指導相關技術指導原則實施,加強中成藥全生命周期監督管理。(省藥監局)


四、保障措施


(一)加強組織領導。充分運用省中醫藥工作聯席會議制度,完善跨部門協同協作機制。(省中醫藥聯席會議各成員單位)發揮行業協會、學會、產業聯盟等社會組織作用,組建省級中藥產業專家咨詢委員會。(省經信廳、省農業農村廳、省衛生健康委、省藥監局)


(二)加強政策保障。支持中藥產業鏈協同創新、生產制造方式轉型等項目建設。(省經信廳、省財政廳)全面落實起征點以下小規模納稅人免征增值稅等稅收優惠政策。(省財政廳、浙江省稅務局)推動醫療機構建立以質量確定采購價格機制,及時將符合條件的中藥飲片、中藥制劑等納入醫保基金支付范圍,分批將符合條件的中藥配方顆粒納入醫保基金支付范圍。將煎藥費等納入醫保個人賬戶歷年資金支付范圍。(省醫保局、省衛生健康委、省中醫藥管理局、省藥監局)


(三)強化要素支撐。鼓勵地方組建中藥產業發展基金,依法合規支持融資擔保機構強化中醫藥領域的增信支持,促進中藥企業上市融資和發行公司信用類債券。(省財政廳、省地方金融監管局、浙江銀保監局)推動中藥材種植、價格保險、農業設施等保險擴面增量,探索發展商業保險產品。(浙江銀保監局、省農業農村廳)依托我省各類人才培養計劃,對符合條件的中藥科技創新創業人才和團隊予以支持。(省委人才辦、省科技廳、省人力社保廳)支持建設一批中醫基礎類、經典類、疫病防治類和中藥炮制類、鑒定類、制劑類等學科,培養跨學科復合人才。深入實施“杏林工程”“岐黃使者”培育項目,推進中藥炮制工、藥物制劑工等職業(工種)技能人才的培養及等級認定,鼓勵在各級職業技能大賽中設置中藥專項。(省人力社保廳、省教育廳、省中醫藥管理局)


(四)營造良好氛圍。充分發揮新聞媒體作用,推動中醫藥文化傳承和交流融合。(省委宣傳部)支持舉辦中藥產業發展大會、中藥材交易博覽會,提高“浙產中藥”產業品牌影響力和市場認可度。(省經信廳、省農業農村廳、省中醫藥管理局、省藥監局)逐步建立符合我省實際的中藥產業統計目標和指標體系,發布全省中藥產業年度報告。(省經信廳、省農業農村廳、省中醫藥管理局)


浙江省經濟和信息化廳

浙江省發展和改革委員會

浙江省科學技術廳

浙江省農業農村廳

浙江省衛生健康委員會

浙江省醫療保障局

浙江省中醫藥管理局

浙江省藥品監督管理局

2021年9月27日



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